NOVÁ PRAVIDLA PRO REKLAMU NA ZDRAVOTNICKÉ PROSTŘEDKY

Prodejci zdravotnických prostředků, influenceři a reklamní a marketingové agentury, zbystřete! Od 26. 5. 2021 začne v České republice platit novela zákona o regulaci reklamy a z ní plynoucí zcela nová pravidla pro reklamu na zdravotnické prostředky.

Co to přesně zdravotnické prostředky jsou? Koho se nová pravidla dotknou? A co hrozí? To  se dozvíte v tomto našem článku.

Co to zdravotnický prostředek je?

Zákonná definice je celkem složitá, raději si pojďme uvést příklady, díky kterým si uděláte konkrétní obrázek, co si pod zdravotnickými prostředky představit.

Zdravotnických prostředků určených široké veřejnosti máte plnou lékárničku. Jsou to například nosní spreje proti rýmě, kapky proti chrápání, oční kapky, ušní spreje a ušní svíčky na odstranění ušního mazu, různé hřejivé a hojivé náplasti, spreje proti bolesti, ústní spreje nebo pastilky proti bolesti v krku, sirupy proti kašli, přípravky proti kožním plísním, krémy proti ekzémům, vodičky pro odstranění bradavic, a tak dále a tak dále. Nejsou to tedy přímo léčiva (typicky antibiotika), jsou to spíše „pomocníci“ s ulevujícím účinkem.

Dále jsou zdravotnickými prostředky různé přístroje nebo zařízení a jiné pomůcky, jako jsou například teploměry, tlakoměry, berle, chodítka, ortézy, ale i brýle nebo kontaktní čočky.

Zvláštní kategorií jsou pak diagnostické zdravotnické prostředky in vitro, které měří konkrétní substance v tělních tekutinách, typicky covid testy, ovulační testy, těhotenské testy nebo testy na alkohol ze slin.

Co všechno spadá pod reklamu?

Reklamou se rozumí oznámení, předvedení či jiná prezentace šířené zejména komunikačními médii, mající za cíl podporu podnikatelské činnosti, zejména podporu spotřeby nebo prodeje zdravotnických prostředků. Za reklamu na zdravotnické prostředky se považují také všechny formy informování, průzkumu nebo pobídek, konané za účelem podpory předepisování, výdeje, prodeje nebo používání zdravotnických prostředků.

Reklamou se tedy myslí jakákoliv reklama, typicky v televizi, rádiu, rozhlase, na internetu, bannery, noviny, časopisy, letáky, billboardy, plakáty, vč. reklamy na sociálních sítích (na Facebooku, na Instagramu, atp.). Reklamou je ovšem i obsah e-shopu s nabídkou zdravotnických prostředků. Reklamou je zjednodušeně řečeno cokoliv, co je způsobilé podpořit spotřebu a prodej zdravotnických prostředků.

Koho se nová regulace dotkne?

Odpovědnost za nedodržení nových pravidel bude tížit primárně zadavatele a zpracovavatele. Zadavatel je ten, kdo jednoduše řečeno reklamu zadá. Bude to tedy například lékárna, která zadá reklamní agentuře, aby pro ní připravila reklamní televizní spot na kapky do očí, který se pak odvysílá v televizi. Bude to ovšem také i lékárna, která má pouze internetový e-shop s nabídkou zdravotnických prostředků.

Vedle zadavatele bude odpovědný za obsah reklamy i tzv. zpracovatel. Zpracovatelem reklamy je osoba, která pro sebe nebo pro jinou právnickou nebo fyzickou osobu zpracovala reklamu. Pozor by si tedy měly dát influenceři, reklamní nebo marketingové agentury, které reklamu na zdravotnické prostředky zpracují. V našem dříve uvedeném příkladu by tedy za porušení pravidel o regulaci reklamy byla odpovědná i reklamní agentura, která najme herce a natočí a upraví reklamní televizní spot na kapky do očí pro lékárnu.

Co hrozí?

Novela přináší nemalé množství nových pravidel a v případě jejich porušení hrozí samozřejmě pokuty. Zákon přináší pro zadavatele i zpracovatele v případě porušení pravidel pokutu až do výše 2 miliony korun, a to bez ohledu na to, zda jde o právnickou nebo fyzickou osobu.

A kdo dodržování pravidel bude kontrolovat?

Pokud se bude jednat o reklamu v televizi nebo v rozhlase, bude na dodržování pravidel dohlížet Rada pro rozhlasové a televizní vysílání. Ve všech ostatních případech bude dohled provádět Státní ústav pro kontrolu léčiv.

Závěr

Pravidel pro reklamu na zdravotnické prostředky novela zákona o regulaci reklamy přináší dost, pravidla jsou přísná a dopadnou na velké množství subjektů. Ať už jste influencer, máte lékárnu, e-shop na kontaktní čočky nebo brýle nebo máte reklamní nebo marketingovou agenturu s popsanou klientelou, doporučujeme Vám tuto otázku nezanedbat a o souladu Vašeho podnikání s regulací reklamy na zdravotnické prostředky se poradit s naší advokátní kanceláří. Poradenství ohledně této novely a jejího dopadu v praxi jsme již poskytli několika našim klientům.